激光粒度分析仪的一些常识
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激光粒度分析仪厂家认为随着制药工业的快速发展,特别是剂型种类的不断增加,人们发现药物粒度控制对药物性能起着至关重要的作用。从临床角度来看,减小药物粒径有助于提高药物溶出度。从安全角度来说,如果不合理控制粒径范围,可能会出现批次间溶出和吸收不一致,血药浓度波动较大,导致不适或安全问题。
因此,对于某些药物,我们不仅需要检测原料的粒度分布,还需要检测填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助溶剂、抗凝剂等药用辅料的粒度分布。对于吸入剂、气雾剂和气雾剂,可能有必要测试液滴的粒度分布。
激光粒度分析仪厂家认为粒度检测的方法有很多,包括筛分法、沉降法、离心法、图像法、电阻法、声谱法、激光衍射法、动态光散射法等。每种粒径检测方法的原理不同,同一样品的检测结果也不同。每种检测方法都有一定的优势和局限性,需要根据行业特点选择合适的检测方法。在众多粒度检测方法中,激光衍射法因其适用范围广(适用于固体粉末、悬浮液、乳液颗粒检测)、测量范围广(纳米至毫米)、准确度高、重现性好、操作简单、测试快速等优点,在制药行业得到广泛应用。
高性能的激光粒度分析仪是获得稳定可靠的粒度检测结果的基础和前提。对于制药行业,建议从以下几个方面来衡量和选择合适的激光粒度分析仪。
1.测量范围。测量范围是指某种激光粒度分析仪所能测量的总粒度范围。在选择激光粒度分析仪时,应保证测量范围能有余量地覆盖用户所有待测样品的粒径范围,样品的平均粒径(D50)不应位于测量范围的边缘,因为仪器测量范围中间部分的精度较高,边缘附近的精度较低。
2.真实性。激光粒度分析仪检测的样品不可能都是标准的球形颗粒,不可能有wei一的粒径。但是,这并不意味着测量结果可以随机给出,否则测量的真实性就丧失了。简而言之,测试结果应该合理地反映实际样本的真实大小。
3.重复性。激光粒度分析仪的重复性是指对同一批次产品的单个样品进行多次测量所得结果的重复误差。误差越小,仪器的重复性越好。重复性反映了仪器测试性能的稳定性。只有测试结果具有良好的重复性,才能判断样品的真实粒度分布。